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资料简介

本文深入探讨了制造质量原理中的五大核心要素：产品质量标准、制造工艺验证、工序控制与验证、质量反馈/前馈以及质量系统管理。通过具体实例和方法论，帮助企业构建一套有效的内建质量管理体系，确保产品从设计到生产的每一个环节都能达到最高质量标准，避免缺陷产品流向市场。文章适合制造业管理者、工程师及质量控制人员阅读。

  • 文件名称：biq培训.pdf

  • 文件类型：PDF文档

  • 文件标签：制造质量、内建质量、质量管理

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内容预览

  Built-In Quality Elements制造质量原理 

Product Quality Standards产品质量标准 

Manufacturing Process Validation制造工艺验证 

In-Process Control & Verification流程中控制和验证 

Quality Feedback/ Feedforward质量反馈/前馈 

Quality System Management质量体系管理 

Built In Quality内建质量 

Definition: The methods by which quality is built into the 

manufacturing process, in a way that defects are prevented, detected, 
and countermeasures are implemented to prevent recurrence.定义：
在制造过程中确保质量、防止缺陷、检测和实施防止问题再次发生的
对策的方法 

Purpose: To ensure that defects are not passed to the customer.3 

目的：确保有缺陷的产品不会达到客户手中 

BIQ 

不 
Do not 
接受 
Accept 
制造 
Build 
传递 
Ship 
一个缺陷！ 
a Defect! 
制造质量的座右铭 
Built-In-Quality Motto 
使你的客户满意的“ 三不原则” ： 
GMS--BIQ 

要素 2： 制造工艺验证 
Element2: Manufacturing Process Validation  
要素 1： 产品质量标准 
Element1: Product Quality Standards  
要素 3： 工序控制和验证 
Element 3: In-Process Control & Verification  
制造质量要素: 
Built-In Quality Elements:  
要素 4： 质量反馈/前馈 
Element 4: Quality Feedback/Feed forward  
要素 5： 质量系统管理 
Element 5: Quality System Management  
GMS--BIQ 

要素1：产品质量标准 
定义: 产品特性可测的要求,这些要求如能满足将
确保我们的产品达到内/外部客户 的要求。 
目的: 提供产品评估的标准。 
1 .产品质量标准必须满足用户、工程和法规的要求; 
2.操作层面要清楚的知道标准的交流和更新的流程; 
产品质量标准的核心要求： 
3.产品质量标准（包括临时标准）应明确传达至使用者   
   或班组成员，形式可以为CVIS标准，边界样本和受控 
   的目视化辅助工具; 
4.产品质量标准在工艺的每一阶段都有定义和应用—同时后 
   道所用的标准不能严于前道。 
GMS--BIQ 

产品质量标准应该是: 

 2.操作层面要清楚的知道标准的交流和更新的流程。 

制造部门对于CVIS的建立发放和更新有清晰的流程，当CVIS需要
增加或更改时，经过申请部门审批后发放至各使用部门，再由各
生产部门进行各自文件的质量标准更新。 
GMS--BIQ 
要素1：产品质量标准 

产品质量标准应该是: 

3.2产品质量标准必须容易理解，没有完全包含在JIS中的复杂的
产品标准需与JIS一起存放在工作现场以帮助员工判断理解 
(例如临界样品，目视化辅助工具)。 
目视化看板 
线旁边界样品展示板 
GMS--BIQ 
要素1：产品质量标准 

>在线装配作业标准 
On-Line Product Operation Standard (SOS&JIS) 
>产品检验作业标准(过程质量标准) 
In Process Quality Standard 
>整车检验标准 
CVIS 
>全球客户评审标准 
GCA Standard 
制造相关相关标准文件: 
Documents: 
产品质量标准应该是: 

4.产品质量标准在工艺的每一阶段都有定义和应用—同时后 
   道所用的的标准不能严于上道。 
GMS--BIQ 
要素1：产品质量标准 

要素2：制造工艺验证 
1 .PFMEA‘s----以PFMEA为工具，辨识出高风险的操作岗
位，并采取措施降低风险； 

2.过程控制和防错----通过使用PFMEA来建立工艺防错体系，
使缺陷不流出工位； 

3.设备/工艺过程确认----对可能影响到产品质量的设备和工
艺进行必要的验证，防止相关缺陷的发生； 

4.制造工艺验证----制造工艺中的人，机，料，法，环发生
变换时都要验证。防止相关的变化带来的质量风险。 
制造工艺验证的核心条款 
GMS--BIQ 

PFMEA‘s----以PFMEA为工具，辨识出高风险的操作岗位，
并采取措施降低风险； 

制造工艺验证的核心条款—PFMEA‘s 
制造部门应针对所有的操作1 00％建立相对应的PFMEA,以辨识其风险。 
GMS--BIQ 
要素2：制造工艺验证 

在建立PFMEA的同时，应对其进行定期回顾并改进，以降
低产生缺陷的风险； 
制造工艺验证的核心条款—PFMEA‘s 
GMS--BIQ 
要素2：制造工艺验证

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